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新制剂市场:四类研制发展方向值得期待
2006/12/11/14:39  来源:制药频道
 
    [慧聪化工行业]开发新的制剂与开发新化合物实体相比,具有成本小、周期短而见效快的优势。按照公布的数据,当今开发成功1个新化合物实体平均约需花费10~12年,耗用资金约6~8亿美元。除非该新药是“重金矿”(大多数新药并不是),否则销售峰值难以超过10亿美元/年。而开发一个现有药物新制剂平均只需5000万美元、3~6年,销售峰值仍可达3~5亿美元/年。目前,新释药系统市场约占整个制药工业的10%,预计今年将扩大至全球药品销售额的20%。

    在国内市场,随着国内医药行业的发展,市场已经不再单纯为新化合物所吸引,新的制剂产品越来越受到了研发和生产企业的关注。据华诺通(北京)医药科技有限公司王立峰介绍,全世界新释药系统在未来5年中将以平均每年20%以上的速率增长。预测至2010年销售额可达1290亿美元。他认为出现这种情况的原因有两个:一方面,新化合物实体的出现更加困难,FDA批准的新分子实体的数量近几年仅在20~30个左右之间徘徊,而且很少有突破性的进展;另一方面,专利药物特别是一些重磅炸弹药物陆续到期,企业需要寻求有效手段来保护和延长产品的收益周期。这两方面的压力导致企业在制剂技术上寻求突破成了一种必然趋势。
  
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