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REACH威胁渐次消除 制药行业从新规中受益
2007/7/12/09:11  来源：医药经济报  作者：石军
 
    REACH实施一个月之后，制药公司实际上将会从试验要求的降低中得益，而一些原料药生产商和供应商则可能会面临负担加重的压力
                                　　 
    在经过10年时间的酝酿之后，欧盟制定的新的化学品管理条例REACH（即《关于化学品注册、评估、授权与限制制度》）法规已于今年6月1日正式开始生效。根据这项法规要求，目前在欧盟地区使用的30000种化学品现在必须进行注册，并且将在今后11年里，就它们对人类、动物以及环境所造成的损害开展试验活动。
                                　　
    这些规定牵动了许多行业的神经，它们都对此产生了恐惧心理。不过，制药行业看上去可能不但会毫发无损，而且还会从新的规定中受益。
                                　　 
    威胁事实上没那么大
                                　　
    以往，所有用于制药行业的新化学品都必须与新物质申报所规定（the notification of new substance，NONS）的要求材料（即一系列的试验数据）保持一致，这些试验包括对兔子、啮齿类动物以及鱼类所作的体外皮肤研究和刺激性研究。在向监管部门申请在欧洲地区使用这种新化学物质时，需要一并提供这些研究所产生的数据。
                                　　

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