一、美国"有毒物质管理法"的出台背景

    20世纪70年代，发达国家开始对化学品进行立法管理，并各自制定了相应的法规，把在法规实施之时已经在本国商品化制造或进口的化学物质定义为 "现有化学物质"(Existing Chemi-cals)，并列入《现有化学物质名录》。把法规实施之后首次引入市场(制造或进口)的化学物质定义为"新化学物质"(New Chemicals)，新化学品也包括基因改变的微生物制品，对这两类化学物质分别实行不同的管理。其目的是为了不至于扰乱已经在市场上商品化流动的许多主要化学物质，政府可以集中关注 "新化学物质"。制定管理流程，视其不同情况采取不同管理措施。

    由美国环保局EPA主管的"有毒物质管理法"(Toxic Substances Control Act简称TSCA)于 1976年开始实施，以后经过多次修改，2003年1月7日又颁布了修改法案，并于2003年2月6日生效。《有毒物质管理法》赋予EPA广泛的权力来对化学物质的商业性生产、使用、销售，以及处理等方面进行管理。《有毒物质管理法》是一部联邦法，并不委托给各个州政府。《有毒物质管理法》由EPA的污染及有毒物预防办公室(OPPT)监管。

    在《有毒物质管理法》框架内，EPA把化学品分为"现有"化学品和"新"化学品。《有毒物质管理法》化学物质清单列出了"现有"化学品。美国《现有化学物质名录》目前包括了超过7.6万个化学物质，约有8900个是至少在1个生产点的产量等于或大于1万lb(l个lb=0.4536㎏)的非聚合物、有机化合物。

    TSCA的一个主要目标就是在一种化学品投入商业性使用之前，就此化学品对人身健康和环境的风险性进行特性描述和评估。《有毒物质管理法》要求制造商进行不同的健康和环境测试，在生产过程中进行质量控制，向EPA提供使用此种化学品可能对健康带来的不利影响的信息。在《有毒物质管理法》的框架内，"生产"的定义亦包括"进口"，这样所有适用于生产商的规定也适用于进口商。对造成不合理风险的化学品，EPA有权力禁止其商业性生产或销售、限制使用、对标识提出要求、或施加别的限制条件。EPA在《有毒物质管理法》框架内管理的化学品有石棉制品，CFC，多氯联苯等。

    自TSCA实施以来，美国对新化学物质实行事前制造告知(PMN)制度，对首次引入市场的新化学物质部制定了注册、评估程序，从向政府申报到允许上市通常需要90天。制造商提前90天将化学品的生产流程、污废处理、健康和环境影响的相关信息预报给EPA，并要评估其对人体健康和环境的有害性和暴露的可能性。EPA按照法律规定的流程首先对新物质的化学成分/结构、用途、生产量、副产品、人体暴露、废弃物处理等进行初步审查，大约20天左右完成;其次对新化学物质按化学品检查战略程序进行毒性的审查，审查其对人体健康和对环境的潜在的影响，按45种分类标准进行生物积累性的测试以及审查在职业安全、职业健康方面的要求; 30天左右有一个是否允许生产的初步结论;最后还要对新化学物质潜在的危险性、利益、用途等进行综合评价，EPA从此种化学品是否对健康和环境有非合理风险角度考虑。在对PMN或 "重大新用途"进行审查后，做出决定，EPA有权对化学物质的生产、使用、销售、处理进行限制、约束或禁止，在90天预告知无异议的情况下才可以进行生产，生产后及时将相关信息反馈给 EPA。在EPA迄今为止已办理注册的新化学物质超过了32000种。

    在TSCA制度中，制造或进口量小于l0t/a的新化学物质可免除PMN，但要向EPA申请并得到批准;采用非化学手段加工的自然存在的化学物质(例如人工、机械、重力等)可免除PMN;除非用于商业目的，副产品和杂质、用于研究开发的化学物质、用作合成其他化学物质的组成部分和已被其他法规所涵盖的化学物质等一般都可免除PMN。

    对已列入"现有化学物质名录"的现有化学物质无需与首次进入市场的新化学物质一样办理注册手续，但需报告其制造或进口的数量。根据TSCA，如果有理由认为人们受到该化学物质暴露或需要更多信息对特定的危害性做进步确定，有条款允许EPA在必要时可以要求对现有化学物质进行某项有害性试验。TSCA对现有化学物质要求每5年根据物质1年内制造或进口的数量范围向EPA提交报告。当大于25000lb/a时，要求报告化学物质的指定用途、物理形态、最大浓度和可能受暴露的工人数目等信息;当大于 30万lb/a时，要求报告包括下游用户的全部信息，对每个过程和应用进行描述，列出代码、分类和数量，每个应用的地点和工人数目。工业用和消费用的种类、数量和浓度，指明其在与儿童有关产品中的存在情况。

    在美国有许多公司对相当数量的大生产 (制造或进口)量化学物质(HPV)志愿提供有害性数据。在美国，HPV的定义为制造或进口数量大于 l00万lb/a，美国EPA的HPV Challenge计划已征集了数百家公司对2100多个化合物志愿提供的等级筛选的整套有害性数据。计划在2005年完成2800种最常见、最普遍使用的化学品的生物毒性、毒理方面的测试，目前已经完成了1000种化学品的毒性、毒理的测试，把结果向公众公开，有关安全、健康和环保的信息可以免费在网上获得，今后两年内还要加快检测进度，会有更多信息可以公开免费获得。实际上，志愿检测试验的做法 10年前经济合作开发组织(OECD)就在推行。美国公司还正在参与OECD的HPV试验项目和国际化工协会联合会(ICCA)的HPV项目。

    二、美国化学委员会ACC在危险化学品管理中的作用

    1、美国化学委员会(American Chemistry Council ACC)前身是美国化学制造商协会 (CMA)，有145家会员，会员占美国基本工业化学品生产能力90%以上，有相当数量的产品出口到欧洲，有些会员还在欧洲制造、进口、使用化学品。ACC的工作费用主要来自会员的会费。

    2、在美国2000年化工产品贸易顺差达到 6.3亿美元;每7项创新中就有1项是化学工业的。ACC的工作任务是使化学工业更安全、清洁、负责任;不仅仅局限在化学工业，更注重国家经济利益，提高人们的生活质量;代表会员的呼声，在环境、安全方面做出承诺;帮助企业在测试工作方面符合各项标准的要求;使企业在健康、安全方面提高水平，比如实行"责任关怀"计划;与利益相关者进行内外交流;介绍在化学工业界取得的好经验，使经济和安全(特指反恐方面)做得更好;HPV计划具体实施操作由ACC来进行，推行HPV大范围生产化学品测试的举措;提高社会和社区内紧急事件的应急能力;在政府和企业之间搭起一座桥梁，让政府了解企业的呼声，工业的利益，企业的立场，使会员了解政府的要求，帮助企业符合国家法律法规的要求。

    3、美国"责任关怀(Responsible Care简称 RC)"计划体系，责任关怀RC计划体系推行于 1988年，加拿大是倡导国，美国是积极参加国之一，全球有47个国家参加了责任关怀RC计划。其目的是致力于健康、安全和环保，为政府、企业提供一种媒介工具;RC计划包括了ISO14000、 IS018000的内容，还涉及国家安全(9.11以后特别重视)、工业安全、职业安全、环保、运输、紧急处理、服务承诺等更宽泛的范围。RC除了政府共有以外，还与私有部门和企业达成合作伙伴关系，有一系列的优惠政策，如可以优惠价购买产品等。现责任关怀计划有向全球发展的趋势，明年将推出几项统一的标准，在全球范围内进行协调一致。

    4、ACC建立了一套数据库，收集到5万多种化工产品的化学品安全资料表 (美国称MS-DS，国际标准称SDS)。对化学品的安全关注近年来已成为全球的热点。ISOl1014-1、 ISOl1014-2规定了每一份SDS对应一种化学品。每一份SDS至少包括产品和公司的鉴别、组成和组分的信息、伤害的鉴别、急救措施、灭火措施、偶然事故的解救措施、搬运和贮存、暴露控制和人员保护、物理和化学性质、稳定性和反应性、毒理学信息、生态学信息、处理依据、运输信息、法规信息和其它信息等16方面的内容。化学品对经济发展、社会进步和人类生活质量的提高起着重要的作用。但是它的制造、贮运、使用和废弃物处理全过程可能产生有害物质和危险。因此，以健康、安全和环保为前提，向有关单位和用户准确报导有关化学品危害健康和环境的资料;提供有关安全使用、保护环境、保障职工和大众健康与安全、运输贮存及废弃物处置的资料事关重大。

    5、ACC建立了紧急事件处理应急中心。美国化学紧急应急中心(CHEMTREC-The Chemical Transportation Emergency Center800—424—9300)是一家24小时运行机构。他的主要任务是24小时救援服务，为紧急事件提供材料性质 (利用 SDS)、扑救方法、紧急措施;为承运商在运输过程中突发事件提供最快速24小时紧急电话服务，通过电话激活应急措施;保护国家安全，防止化学武器被恐怖分子利用以及反恐措施到位。具体要求保持与生产商、承运商、合同商的联系;将交通运输过程中事故的应急、泄漏应急注意事项通知各方，确保各方工作到位。该应急中心有5万种不同化工产品安全资料表MSDS数据库;有丰富经验的化工专家工程师队伍;3万家生产厂、承运商和合同商的基本信息资料库;30种语言翻译的服务;合同医疗单位的服务;通过电话、网络、传真和电子邮件快速联系方式;还设有一个备用中心等技术支持，保证24小时全球不间断服务。强大的网络向各个工业界辐射传递、有问题及时向中心反馈，中心采取就近的原则激活应急措施，按照规定程序告之生产商事故情况、事故处理方法、调用材料安全资料表、向联邦政府通报、紧急调动消防、地面处置和医疗救援等等紧急措施。紧急措施指导手册每年印发100万册，免费发放，提高公众的健康、安全意识，自我保护、自救、紧急处置的能力。美国设想将应急中心办成全球国家机构，把所有的救援资源联系起来，资源共享。