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药企“备战”药品大换装 10月1日是最后期限
2007/7/27 08:06 来源:医药经济报
作者:刘正午
冯淡开认为,对我国医药产业来说,说明书和标签的整改有其积极意义。
一位来自某三甲医院的医生观点可能代表了医学界对药品包装的看法。这位医生认为,药品的内在质量直接影响着医疗质量,但药品包装不当,也会造成使用上的不便,甚至发生误导。2002年,SFDA对药品包装进行规范后,药品包装质量有了很大提高,但国产药品的包装仍存在一些问题,如一药多名、印字脱落、说明书未附在最小包装单元,这些看似无关紧要的细节其实反映了一个企业的质量形象。
记者了解到,为促进24号令的实施,SFDA要求各地药品监管部门把此前开展的相关专项检查作为药品市场监管的一项重点工作来组织落实,并重点检查以下5项内容:一是药品包装、标签和说明书以及各类商标未按规定进行审批、备案的;二是药品的通用名称未用中文显著标示的或不标注药品通用名称的;三是药品包装内夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料的;四是药品同时有商品名称时,通用名称与商品名称用字的比例小于1∶2的;五是药品包装、标签和说明书所标注的适应症或功能主治超出规定范围的。在为期两个月的专项检查中,全国食品药品监管系统共查处了3435个滥用商品名的药品品种。这可看作是对“一药多名”最严厉的一次打击。
不过,SFDA相关负责人也指出,出台措施治理“一药多名”,是食品药品监管部门实践科学监管理念、坚持以人为本的体现,是立足自身职能、消除公众用药安全隐患、促进解决“看病贵”问题的体现。然而,“一药多名”现象的产生,与企业利益的驱动、药品定价机制不合理以及以药养医机制等多方面因素有关。治理“一药多名”是一项综合工程,涉及药品定价、药品招标采购、医疗保险等环节。要彻底解决老百姓关心的药价虚高、看病贵的问题,还需要各有关部门共同努力,形成整治合力。
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