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关注新特药交会：新政下的药物研发之路
2007/8/7 14:43 来源：医药经济报作者：干荣富

随着国家对医药行业的市场秩序、新药审批、药品价格监管力度的进一步加强，企业对新药的研发越来越重视。“第42届全国新特药品交易会”8月2~3日在厦门举办期间，组委会同时组织举办了“第五届中国新药高峰论坛暨新药市场点评会”。点评会上，专家们对在全国新特药品交易会推出的新药进行分析评测，筛选出市场前景好、创新性的新药集中重点推介。上海市食品药品监督管理局科技情报研究所主任、本报特约撰稿人干荣富在会上作了题为“市场与药物创新”的演讲。 2007年国家对医药行业监管力度进一步加强，新《药品注册管理》办法的实施，使新药申报出现新的变化。与此同时，跨国公司加快实施全球化战略，外资企业介入程度加深，市场形势更加严峻，民族药业发展更加困难。虽然政府对药品降价由集中大规模降价转变为定期微调，但是面对残酷的市场竞争和各种招标手段的出现，制药企业的利润空间越来越小，导致不少企业失去了药物创新的原动力。另一方面，即将出台的新医疗改革方案，也使一些有创新能力的制药企业持观望态度。　　今后，随着国家支持企业自主创新政策的进一步落实，企业自主创新的积极性将更加高涨。以企业为主体、科研院所为支撑、市场为导向、产品为核心、产学研相结合的医药创新体系将逐步建立，企业研发的新产品必将拉动我国医药经济的增长。　　世界产业大环境　　全球医药市场仍保持较高的增长速度，但环比增幅开始下降，制药中心从欧洲转移至美国，出现市场全球化、研发国际化的新格局。企业兼并重组不断涌现，规模在扩大。同时，研究开发费用也不断上升，药品安全问题及药政管理更趋严格，新产品开发和上市速度减缓，药品研发外包成为关注点。处方药占据了86%的主流市场份额，品牌药的处方量虽然只占50%，但销售额却占了80%。以研发为基础的制药巨头经营业绩依赖于“重磅炸弹”级产品，专利即将到期的“重磅炸弹”药物成为全球制药企业竞相争夺的焦点。与此同时，通用名药企业的兼并亦如火如荼，形成新的巨头，全球仿制药增长推动了通用名原料药市场的需求。 [1] [2] [3] [4] [5] [下一页]




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